Medical Skynjari járnstangir|Biocompatible Precision Components
ISO 13485- löggilt · MRI-SAFE · STERILIZATION tilbúin
Efnisverkfræði klínískra stigs
Nákvæmni smíðuð fyrir læknisfræðilega greiningarbúnað og ígræðanlegt skynjakerfi, gangast stangir okkar 23- stigshreinsun til að ná ofurlítilum óhreinindum sem fara yfir EN ISO 10993 lífsamhæfingarstaðla.
Samsetning læknisfræði álfelgur (USP<797>samhæft):
| Element | Læknisfræðileg einkunn | Iðnaðareinkunn |
|---|---|---|
| Fe | Meiri en eða jafnt og 99,97% | Meiri en eða jafnt og 99,90% |
| C | 0.02-0.05% | 0.10-0.18% |
| Yfirborð ni | <0.001% | 0.005-0.03% |
| Leifar streitu | <15MPa | 30-50 MPA |
Gagnrýnin heilbrigðisumsóknir
Greiningarmyndun
Hafrannsóknastofnunarbyggingarkjarnar (vottun sem ekki er ferromagnetic)
CT skannar rennihlutir
Ómskoðun transducer bækistöðvar
Ígræðanleg tæki
Taugaskynjari leiðarvír (Ø1. 5-3. 0 mm afbrigði)
Glúkósa skjár undirvagn rammar
Skurðlækningar vélmenni lið
Rannsóknarstofur
Sjálfvirk greiningartæki
Snúningur rotor stokka
Ófrjósemisbakka ramma
Læknisfræðilegar aðgerðir
△ Bio-Safety staðfesting
Frumudrepandi prófun: iso 10993-5 flokk a
Pyrogen-frjáls vottun
500- Cycle Autoclave staðfesting (134 gráðu /3Bar)
△ Nákvæmni framleiðslu
Þvermál svið: 1,5mm -30 mm (± 0. 008mm)
Yfirborðs ójöfnur: ra 0. 4-0. 8μm (spegill frágangur í boði)
Brauðleiki: minna en eða jafnt og 0. 03mm/300mm
△ rekjanleiki
Hluti-sértækar ættartölur skýrslur
Electropolishing staðfestingarvottorð
Fullt FDA 21 CFR hluti 11 samræmi
Frammistöðuviðmið
| Færibreytur | Beilun Medical bekk | Meðaltal iðnaðar |
|---|---|---|
| Tæringarþol | 3000 klst Saltúða | 500h |
| Segul gegndræpi | 1.003 μ/μ0 | 1.85 μ/μ0 |
| Hitaleiðni | 72 W/m·K | 64 W/m·K |
| Ávöxtunarstyrkur | 280-320 MPA | 180-220 MPA |
Sérsniðin samskiptareglur
1. stig: Hönnunargilding
Efnisleg uppgerð
Kortlagning á ófrjósemisaðgerð
Stig 2: Frumgerð
Örþol vinnsla (CNC/EDM)
Valkostir meðferðar meðferðar
3. stig: Vottun
Prófun á lífsamrýmanleika þriðja aðila
Staðfesting umbúða um umbúðir
Tæknileg skjöl
CE merkja tæknilega skrá
USP Class VI vottun
Rafsegulfræðileg eindrægni (EMC) skýrslur
Rohs 3/Reach SVHC yfirlýsing
Spurning og spurning: Læknisfræðileg samræmi
Sp .: Hámarks stöðug rekstrarhiti?
A: 180 gráðu fyrir 10, 000 HR þjónustulíf
Sp .: Ráðleggingar eftir vinnslu?
A: Electropolishing to ra 0.
Sp .: Leiðtími fyrir fullgildar frumgerðir?
A: 6-8 vikur með fullum prófaskýrslum
Sp .: Stig ófrjósemi umbúða?
A: Valkostur fyrir ISO Class 5 Cleanroom pökkun
Af hverju Beilun Metal?
✓ 10 ára reynsla lækningatækja framboð
✓ Flokkur 1000 framleiðslu klefi í hreinsiherbergi
✓ Efni aðalskrár tiltækar fyrir FDA framlag
maq per Qat: Medical Skynjari járnstangir, Kína læknisskynjari járnstöng framleiðendur, birgjar, verksmiðju
